继发性高血压病因筛查质谱检测外送服务项目调研公示
发布时间：2024-09-26
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为方便病人就诊、给临床提供辅助诊断开展的一些特殊项目，因检测标本量少或无相应检测设备，需要送第三方检测实验室检测，拟对继发性高血压病因筛查质谱检测外送服务项目进行调研（包括但不限于提供样本收取、样本运输、配套车辆设备、外送标本检测等全部工作）。
一、要求如下：
1、转运标本种类：血浆、随机尿。
2、标本收取及报告
2．1标本需上门收取，收取人员必须当场确认采集量和标本类型是否符合要求。
2．2收样后三个自然日内出具报告，所有报告单可在网上查询，并与医院ＬＩＳ系统相连接，承担接口相关费用。
3、运输冷链系统要求
3．1 所有样本的运送必须符合样本运输管理要求，采用相应的冷链运送技术，冷链温度保持在 2℃－ 8℃之间，特殊标本运输过程中需干冰冻存。
3．2所有样本运送必须采用符合相关标准的冷链物流车或转送车辆及冷链物流箱，冷链物流车或转送车辆及冷链物流箱配备数量满足标本转送要求。
3．3提供可实时监控物流各个环节的温度的系统和终端设备，能够对物流的全程进行温度监控、报警及记录。
4、标本安全管理：
4．1样本交接及运送过程必须符合样本的安全管理要求，符合《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定》、《浙江省病原微生物实验室生物安全管理办法（试行）》等相关法律法规规章涉及的生物安全规定。
4．2供应商需要按照国家相关规定要求，对检测的标本进行妥善保管。
5、标本运输要求：运输车辆拥有运输标本专业设备如生物安全转运箱，并装有处置生物安全应急事件的应急箱及消毒用喷壶，可以应对突发生物安全事件的现场处置。
6、标本转运制度：提供标本转运物流流程规章制度（包括标本运输紧急预案）及工作各环节操作说明书。
7、物流规划方案：提供整个物流的完整书面规划方案，安全措施、应急预案等等。
8、外送服务费：本项目投标报价包含自投标人上门接收样本至院方收到检测报告期间所产生的费用，包括但不限于检测服务费、检测报告费和其他外送标本检验等及其涉及的运费、油费、保险费、工资、水电费、设备折旧费、税费等全部费用。
9、质量要求：
9．1 供应商需按照采购人的要求定期维护提交质量控制数据记录。
9．2 优先选择使用二类体外诊断试剂进行样本质谱检测的供应商。
9．3 供应商对所出的检测报告负责，建立全面的质量管理体系，落实全面质量管理与改进制度，严格按照ＳＯＰ文件执行，开展室内质控，并参加国家临检中心室间质评，确保检验结果准确可靠。
10、检测内容
二、其它要求：
11．1供应商中标后协助医院开展内分泌性高血压病因筛查项目相关的科研研究，协助开展该项目相关的质谱科学研究的承诺及实施方案，包括协助建立醛固酮、儿茶酚胺、皮质醇等指标的标准检测方法；协助建立原酵症、嗜铬细胞瘤／副神经节瘤、库欣综合征的高效筛查方法等。
11．2供应商需提供专业客户服务人员，提供疑似阳性患者的邮件通知服务。服务时效：日常电话及时应答，投诉2小时内回复。
12．供应商须具有医疗机构执业许可证。
13．具体现场调研会解析。
三、发送“继发性高血压病因筛查质谱检测外送服务项目＋公司名称＋授权代表姓名＋手机号码”发送到ｃｇｚｘ202207＠163．ｃｏｍ电子邮箱，（如邮件发送失败尝试更换 浏览器，收到信息邮箱会自动回复）
四、按报名信息电话通知现场调研
五、现场调研需递交营业执照复印件、法定代表人身份证复印件或授权委托书原件、客户名单（提供合同复印件）
六、调研时间、地点另行通知
七、本公告公示时间3个工作日 。
八、不明事项联系电话：（工作时间段）63632119
